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  • 高端对话:生物医药、医疗技术和器械监管政...2015-10-23

    2015深圳国际BT领袖峰会和生物/生命健康产业展览会在深圳会展中心5楼簕杜鹃厅正式拉开帷幕,国内外生物和生命健康领域的知名专家 学者、企业家汇聚一堂,聚焦生物技术和产业发展前沿,加速生物资源、科技、...

  • 2014中国医疗器械行业发展及市场现状分析2014-06-12

    2013年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565亿,年均复合增速超过20%.未来医疗器械行业平均增速将高于药品行业。国家十二五规划的支持,为医疗器械的发展更是加足了马力

  • 江苏举办医疗器械质量万里行活动2014-05-30

    据国家食药总局消息,近日,由国家总局指导,中国医药报刊协会主办的“医疗器械质量万里行”活动两次走进江苏,在苏州、无锡、常州、镇江四地深入开展,来自人民日报、新华社、江苏卫视等国家、省级主流媒体...

  • 医疗设备产业亟待以自主发展替代进口依赖2014-05-29

    中国医疗器械市场已成全球第三大市场。国内相关的产业规模在全球份额中不足10%,高端设备几乎是国外巨头一统天下。相关人士呼吁,中国医疗设备产业亟待以自主发展推动“进口替代”。

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  • 国家食品药品监督管理总局令2014-12-26

     《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。

                                ...

  • 2014年新版《医疗器械监督管理条例》 国...2014-05-29

    《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。
    总理 李克强
    2014年3月7日

  • 医疗器械不良事件监测相关基础知识问答2014-05-07

    1、审批上市的医疗器械都是无风险的吗?
    答:任何医疗器械金百利全球都具有一定的使用风险,被批准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的金百利全球。所谓“风险可接受”金百利全球是指:对被批准上市金百利全球的使用风险已经...

  • 医疗器械分类规则(局令第15号)2016-04-07

    《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。
    第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。

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